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高(gao)壓滅(mie)菌(jun)器(qi)(qi)屬于強檢(jian)儀(yi)器(qi)(qi)，但強檢(jian)只是對儀(yi)器(qi)(qi)物(wu)理參(can)數的(de)考核(he)。所以做過強檢(jian)的(de)滅(mie)菌(jun)器(qi)(qi)還必須進(jin)行(xing)滅(mie)菌(jun)效果(guo)的(de)驗證。一些單位常(chang)常(chang)忽(hu)略了這個(ge)重要(yao)(yao)的(de)問(wen)題。國(guo)內市售 的(de)手提滅(mie)菌(jun)器(qi)(qi)，往往儀(yi)器(qi)(qi)指針達到所需的(de)溫度(du)，但滅(mie)菌(jun)物(wu)品的(de)實際溫度(du)卻未達到要(yao)(yao)求。導致滅(mie)菌(jun)物(wu)品不*，影(ying)響實驗結果(guo)。因此高(gao)壓蒸氣滅(mie)菌(jun)器(qi)(qi)無菌(jun)效果(guo)的(de)驗證是一個(ge)必須引起重視的(de)問(wen)題。

實(shi)施驗(yan)證通常可以分階(jie)(jie)段驗(yan)證,即把整個驗(yan)證方案分成安(an)裝(zhuang)確認(ren),運行確認(ren)和性能確認(ren)三(san)個階(jie)(jie)段分段實(shi)施。安(an)裝(zhuang)確認(ren):主要指機器設備(bei)安(an)裝(zhuang)后各(ge)種系(xi)統檢(jian)查(cha)活動及(ji)技術資料完整性的

文(wen)件化工作。運行(xing)確(que)認(ren)(ren):為(wei)設備達到規定要求而進行(xing)的運行(xing)試(shi)驗。性能確(que)認(ren)(ren):常指模擬生(sheng)(sheng)產生(sheng)(sheng)產試(shi)驗。本文(wen)主要講tomy高壓滅菌鍋性能確(que)認(ren)(ren)，方法如下：

1．試驗材料
(1)嗜熱脂肪芽胞桿菌紙片。嗜熱脂肪芽胞桿菌(Bacillus  stearothermophilus)ATCC7053是本法常用的生物指示菌，含芽胞量5-lO5 CFU/片。
(2) 121℃壓力蒸氣滅菌化學指示卡。
(3)溴甲酚紫胨水培養基116℃高壓滅菌20分鐘后備用。
(4)O-150℃留點溫度計。

2．方法與結果
     將嗜熱脂肪芽胞桿菌紙片（以下簡稱菌片）用無菌鑷子放人密封試管中。化學指示卡和留點溫度計放入敞口試管中。以上兩種試管各準備5-10份。分別放置在高壓滅菌器蒸氣口處、底部排氣口處及底部出水口處或上下左右中間5處。如滅菌器為二層，則需放10處。
     留點溫度計標化合格后方可用于驗證試驗。檢測前，需將溫度計的水銀柱甩至40℃以下。每次監測后留點溫度計的溫差應存1℃之間，則說明滅菌器內的溫度分布是均勻的。
     滅菌后的菌片應在嚴格無菌操作條件下放入滅菌后的溴甲酚紫胨水培養基內56-60℃培養24-48小時，觀察顏色變化。如培養基變為黃色，說明菌片中的嗜 熱脂肪芽胞桿菌尚未*滅活，細菌仍可在培養基中生長，分解葡萄糖產酸變為黃色。如培養基顏色不變化仍為紫色，則說明芽胞已滅活。同時要用未經滅菌的紙片 放入培養基內作為陽性對照，不加紙片的空白培養基作為陰性對照。
     化學指示卡上的指示色塊，在高壓蒸氣滅菌時，由淡黃色變為黑色。隨著顏色變化的深淺，并與對照色相比，可判斷滅菌效果是否達到要求。化學指示卡應在干燥處保存。遇潮會變色，影響滅菌效果的觀測。
     高壓蒸氣滅菌必須使蒸氣順利進入滅菌器內，與滅菌物品接觸，并將原有的冷空氣排出方可達到滅菌的效果。要進行空載熱分布和滿載熱穿透力驗證(滿載時不超過總體積的2/3)。二種驗證各重復三次，共做六次。
     5個點六次試驗表明溫度均在121℃，化學指示卡變黑；程度與對照色一致；培養基均未改變顏色，說明高壓蒸氣滅菌效果合格。
     通過了(le)以上的(de)檢測、驗證后(hou)高壓滅菌(jun)器可以投入正常的(de)使(shi)用,但(dan)是經過一段(duan)時間的(de)使(shi)和維修后(hou)必需進行(xing)再驗證。